GMP Consulting Risikoanalyse
Stabilitätsprogramme

SOP`s

Lösen der Qualitätsprobleme

Reinigungsvalidierung

Prozessleitsysteme

Risikoanalyse relevante GMP-Konzepte

Anlagenqualifizierung

Qualifizierung der Geräte

Kalibrierung

Prozessqualifizierung

Validierung Analyseverfahren bzw. Laboruntersuchung

Qualifizierung des OP-Raumes (Bestimmung der Schutzwirkung)

Qualifizierung Masterplan

Qualifizierung Reinräume

Qualifizierungs-/Validierungsplan

Prozessvalidierung

Reinigungsvalidierung

Reinraumqualifizierung

Computervaliderung

Produktionsdokumentation

Die vier Phasen der Qualifizierung

Design Qualifikation DQ

Installation Qualifikation IQ

Operational Qualifikation OQ

Performance Qualifikation PQ

Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse (FMEA)

Fehlerbaum-Analyse (FTA, Fault Tree Analysis)

HACCP-Konzept (Hazard Analysis Critical Control Point)

GMP Pharma