Luftkanalreinigung

Luftkanalreinigung nach VDI 6022 erfolgt gemäß Reinigungsplan.
 
 

Hygieneinspektion

Wir führen die Hygieneinspektionen gemäßDIN 1946, Teil 4. Wir haben Erfahrung in OP-Qualifizierung.
 

Reinraummesstechnik

Unsere Firma führt auch die Messungen gemäß DIN 14644 durch. Sie verwendet die modernste Prüfmittel und besitzt ein Kalibrierungsmanagement

GMP Consulting

Wie besitzen Erfahrung um GMP-Dokumentation wie Validierungsmasterpläne zu erstellen.
 

Luftkanalreinigung RLT

 

  • Reinigung der RLT-Anlagen
  • Reinigung von prozesslufttechnischen Anlagen
  • Desinfektion der RLT-Anlagen

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Luftkanalreinigung VDI

 

  • Mikrobiologisches Monitoring
  • Bakteriologische Untersuchung
  • Reinigung der RLT-Zentrale

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Luftkanalreinigung desinfektion

 

  • Luftkanalinspektion
  • Lüftungsanlagenreinigung
  • Montage der Revisionsklappen

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Hygieneinspektion RLT Anlage

 

  • Dokumentationskontrolle ( RLT-Anlage)
  • Sichtkontrolle
  • Überprüfung der Revisionsklappen

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Hygienewartung nach VDI 6022

 

  • Abklaschproben (Luftfilter, Wärmetauscher, Lufkanal)
  • Luftproben
  • Referenzprobe

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Krankenhaushygiene

 

  • Bestimmung der Staubdichtfäche
  • Messung der Luftgeschwindigkeit
  • Funktionsprüfung der Anlage

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Reinraumtechnik

 

  • Recovery Test (Erholzeitmessungen)
  • Funktionale Qualifikation des Reinraumes
  • Reinraumklassenbestimmung nach ISO DIN 14644-1

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Reinraumqualifizierung

 

  • VDI 2083-3 Leck- und Dichtigkeitsprüfungen
  • Reinraumtechnik DIN 14644 ( Reinraumqualifizierung )
  • Keimzahlmessung din 1946

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Risikoanalyse FMEA Anlagenqualifizierung

 

  • Raumdifferenzdruck
  • Strömungsvisualisierung (Video, bzw. Foto, Speicherung auf CD)
  • Filterintegritätstest

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GMP-Dokumentation

 

  • GMP / VDI 6022-konforme Prüfberichte
  • SOP`s
  • Produktionsdokumentation

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GMP Consulting Risikoanalyse

 

  • Risikoanalyse relevante GMP-Konzepte
  • Beratung im Bereich
  • Neue GMP-konforme Requalifizieurngkonzepte

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GMP Pharma

 

  • Anlagenqualifizierung
  • Prozessvalidierung
  • Reinigungsvalidierung

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