Reinraumtechnik
Kalibrierung

Prozessqualifizierung

Validierung Analyseverfahren bzw. Laboruntersuchung

Reinraumqualifizierung

Leistungsprüfung von Kühlflächenelementen (DIN 4715-1)

Design Qualification DQ

Performance Qualification PQ

Qualifizierung

Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse (FMEA)

Lösen der Qualitätsprobleme

Prozessleitsysteme

Reinraumklassenbestimmung

Sichtkontrolle

Hygieneinspektion VDI 6022

Prüfung auf Erkennbarkeit, Zugänglichkeit, Vollständigkeit

Mikrobiologische Untersuchungen (Oberflächenkeime, Luftkeime)

Desinfektion der RLT-Anlage mit Kaltvernebelung

Laboranalysen

Apotheke Requalifizieurung

Sterilisation

Waschprozesse

Anweisungen und Protokolle

Qualifizierungsbericht

Abnahmeprotokoll Lüftungsanlage

Prüfprotokoll von Ausgangsmaterialien und Qualitätsprüfungen

Prozessvalidierung

Qualitätsprüfung

Operational Qualification OQ