Risikoanalyse FMEA Anlagenqualifizierung
Design Qualifikation DQ

Installation Qualifikation IQ

Operational Qualifikation OQ

Performance Qualifikation PQ

Qualifizierung Masterplan

Anlagenqualifizierung

Validierung

Fehlermöglichkeitsanalyse (FMEA)

Einflussanalyse (FMEA)

Fehlerbaumanalyse (FTA)

Fehlerbaum-Analyse (FTA, Fault Tree Analysis)

Risikoanalyse FMEA (3-Punkt, 5-Punkte, 10-Punkte)

Risikoanalyse

Reinraumqualifizierung

Erstellung einer Risikoanalyse

Anlagen-Qualifizierung

Computervalidierung

Prozessvalidierung

Reinigungsvalidierung

Risikoanalyse nach FMEA