Einführung der GMP gemäß EG- GMP-Leitfaden
Validierungsmasterplan (VMP)
Qualifizierungs-/Validierungsplan
Qualifizierungsbericht DQ
Qualifizierungsbericht IQ
Qualifizierungsbericht OQ
Qualifizierungsbericht PQ
Reinigung der technischen Ausrüstung
GMP für Kosmetik (DIN ISO 22716)
Validierung von Prozessen
Audit- und Inspektionspraxis
Pharmazeutische Qualitätssicherung
Validierung und Qualifizierung
Deviationsmanagement, Umgang mit Abweichungen